Fachbeiträge aus der Zeitschrift mt medizintechnik
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| Titel | Ergonomie in der Medizintechnik |
|---|---|
| Autor(en) | Seitz, T. |
| Schlagwort(e) | Usability, Gebrauchstauglichkeit, Risikomanagement, Validierung, Ergonomie |
| Heft/Jahr | 4/2007 |
| Seite/Seitenzahl | 133/3 |
| Abstract | Am 26. Juli 2006 wurde von der Europäischen Union die Norm DIN EN 60601-1-6:2004 (VDE 0750 Teil 1-6) Gebrauchstauglichkeit von medizinischen elektrischen Geräten harmonisiert. In dieser Norm sind Prozesse beschrieben, die bei der Entwicklung und Planung von Medizingeräten vom Hersteller implementiert werden müssen. Diese Prozesse haben zum Ziel, durch ergonomisches Design der Geräte Benutzerrisiken und Fehlbedienungen zu erkennen und zu minimieren. Hierdurch soll gewährleistet werden, dass Medizinprodukte mit einfachen und zuverlässigen Bedienkonzepten ausgestattet sind. Die zu integrierenden Prozesse fordern vom Hersteller zum einen bei der Entwicklung von Medizingeräten eine Ergonomie-Akte zu führen und zum andern Usability-Tests durchzuführen. Mit dieser Norm hält in die Produktentwicklung von Medizingeräten die Ergonomie auf definierte und nachvollziehbare Weise Einzug und bietet in Zukunft die Chance, Design und Usability neuer und moderner Geräte nachhaltig zu verbessern. |
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